제품 특징
◎ YMC Bio Series 선택 방법
| 대 상 물 질 | Column Mode 분류 | YMC 추천 Column | |
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단백질, Peptide |
Ion exchange | ▶ BioPro Series | |
| Size exclusion | ▶ YMC-Pack Diol | ||
| Reversed phase | ▶ YMC-Triart C18 | ||
| HILIC | ▶ YMC-Triart Diol-HILIC | ||
| Nucleic acids | Ion exchange |
Oligonucleotide Nucleic acids |
▶ BioPro Series |
| Size exclusion | Oligonucleotide
Nucleic acids |
▶ YMC-Pack Diol | |
| Reversed phase | Nucleic acids bases
Nucleosides Nucleotides Oligonucleotide |
▶ YMC-Triart C18 | |
| HILIC | Nucleic acids bases
Nucleoside Nucleotide |
▶ YMC-Triart Diol-HILIC | |
| 당 류 | Size exclusion | ▶ YMC-Pack Diol | |
| Reversed phase | ▶ YMC-Triart C18 | ||
| HILIC | ▶ YMC-Triart Diol-HILIC | ||
◎ Bio 의약품 정제 Process
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바이오 의약품은 세포 등의 배양을 통해 생산되기 때문에 여러 단계의 제조 공정으로 정제 생산 비용도 고가입니다. 제조 공정은 배양 등의 Up Stream 공정과 분리 정제 등의 Down Stream 공정으로 분류 됩니다. Down Stream 공정에서의 Chromatography 정제 과정은 초기정제(Capture), 중간정제, 최종 정제(Polishing)의 3 단계로 나눌 수 있습니다. 각 단계는 그 목적에 따라 Column Resin(Media, 충전제)과 Chromatography System이 사용됩니다. YMC에서는 바이오 의약품 정제에서 Cost down을 목표로 Column과 Chromatography System 등, 고객의 Needs에 맞는 제품 및 서비스를 제공하고 있습니다. |
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◎ Bio 의약품 정제를 위한 YMC 제안
| 정제 단계 | 분류 | YMC 추천 Media | YMC 추천 정제 System | |
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초기정제 (Capture) |
목 적 | 단백질 농축 |
▶ BioPro |
▶ Bio Chromatography System |
| 방법 |
Affinity Mode Ion Exchange Mode HIC Mode |
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| 요구성능 | 높은 시료 처리량, Scale up 능력 | |||
| 중간정제 | 목적 | 대량의 단백질 불순물 제거 |
▶ BioPro |
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| 방법 |
Ion Exchange Mode Size Exclusion Mode HIC Mode |
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| 요구성능 | 높은 분리능, Scale up 능력 | |||
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최종정제 (Polishing) |
목적 | 극미량의 단백질 분술물 제거 |
▶ BioPro |
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| 방법 |
Ion Exchange Mode Size Exclusion Mode RP Mode (역상) |
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| 요구성능 | 높은 분리능 | |||
◎ Bio 의약품 품질 관리를 위한 YMC 제안
항체 의약품 등의 바이오 의약품은, 배양 세포에서 생산되는 일이 많아서, 저분자 의약품과 비교하여 변성되기 쉬워서 제제 중에
숙주 세포 유래 불순물 및 목적 물질 유래 불순물 등이 포함될 수 있습니다. 품질 관리를 위한 분석에서 목적 물질이 변화하며 생기는
유효 성분 Isoform 등의 분석도 필요하여 이런 요구를 만족하는 고성능의 Column이 필요합니다.
YMC는 고분리능이면서 Lot간 재현성이 좋은 이온교환 Column과 역상 Column 등 품질 관리를 위한 최적 Column을 제안하고 있습니다.
| 분석 Mode | YMC 추천 Column |
| Ion Exchange Mode | |
| 수계 Size Exclusion Mode | |
| RP Mode (역상) |
▶ Wide pore Column 등 |
