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GMP Support

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GMP Support

* GMP제조 Plant Support

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■ GMP Support

 

FAT (Factory Acceptance Test)

 YMC의 Prep용 Chromatography System은

 Factory Acceptance Test(FAT)의 풍부한 실적을

 기반으로 고객 맞춤형 대응 가능합니다.

 

 

 

 

 

                         

 

IQ/OQ(Installation/Operational Qualification)

 

Installation Qualification(IQ)과 Operational Qualification(QC)의 대응이 가능합니다.

YMC의 숙련된 엔지니어가 현지에서 시험을 실시하여 필요한 서류는 전부 작성하여 드립니다.

 

CSV(Computer System Validation)

 

 YMC System에서 사용되고 있는 Software는 Computer

  System Validaition(CSV)에 대응 하고 있습니다.

  요청 사양에 근거하여 사양서를 작성하며 설계 Review를

  한 후에 Software를 구현합니다.

 구현된 Software는 충분한 검증, 적합성 평가를 실시합니다.

  

  

 

 

 

 

   

 

 

 

 

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